Mallinckrodt的特利加压素超过1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其特在加压素病患1型肝肾综合症（HRS-1）病人的III期CONFIRM试验符合其主要三站和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息进一步股票晚间涨11％，该公司计划于明年初向FDA提交营销申请用于病患。特在加压素是一种对V1复合物具有特异性的加压素类似物。该试验除此以外300名肝硬化和腹痛的HRS-1病人，其肾功能不断恶化且对镇静剂或白蛋白无自由基。参与者随机放弃静脉注射特在加压素或安慰剂。主要目标是在15几天后验证HRS关键时刻，假定为整年两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更极低的病人百分比。次要三站除此以外在14天时间内HRS关键时刻病人的发生率，以及在没有肾脏替代病患的情况下维持HRS关键时刻至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，加拿大或美国在此之前尚未准许用于HRS-1的抗生素病患，该癫痫每年影响大约30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元售予 Ikaria获得了特在加压素。该抗生素在此之前已被许多国家准许为HRS-1的标准病患抗生素。原始出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创编译器抄录，转载需授权！