FDA批准首个每周1次长效生长激素药物

9翌年1日，FDA宣布已批文诺和诺德联合开发的Sogroya（somapacitan）母公司，用以病人小鼠肥胖症。Sogroya是FDA批文的首款长效人小鼠，病变仅即可每周1次皮射给药。

小鼠肥胖症是一种垂体前叶腺分泌小鼠不足的疾病。婴幼儿小鼠欠缺的最类似于特质是身材矮小，生长缓慢。此外还似乎依赖于代谢异常、社会心理精神上、认知缺陷。小鼠肥胖症病变可以不能接受口服小鼠作为替代疗法。

Sogroya的和可靠度在一项随机、安慰剂、病人法对照试验中得到有效性。该数据分析入第三组了300例未不能接受过小鼠病人或入第三组前暂停其他小鼠制剂病人3个翌年以上的小鼠肥胖症病变，分别不能接受每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射病人法和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德联合开发的重第三组人小鼠）。Sogroya的通过审核腹部脂质的百分比含有变化来展开审核。腹部脂质是积存在身躯腹部或中心区域的脂质，由小鼠调节，与一些严重医学事件相关。

结果显示，34周病人心率结束后，每周1次Sogroya病人第三组病变的腹部脂质含有不等减少了1.06%，病人法第三组增加了0.47%，每日1次 somatropin第三组减少了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin病人第三组病变在其他药理学终点也借助于了原则上的强化。

可靠度方面，每周1次Sogroya最常见的副作用有数脑损伤、关节痛、胃痛、痉挛精神上、食欲不振、扁桃体炎、腿部或小腿肿胀、呕吐、高血压功能不全、高血压、血类固醇磷酸激酶增加、体重增加和病变。Sogroya禁用以有药物过敏通史的病变，也禁用以有持续性恶性、处于任何糖尿病眼病收尾的病变、急性危重病或患有急性呼吸衰竭的病变。

护士应在使用Sogroya之前防范病变展开儿科核查，此后定期展开核查，以排除先前依赖于的水肿（眼后视神经肿胀的具体情况）。视水肿（视神经肿胀）似乎是颅内高压（脊椎内压力升温）的病因。小鼠似乎出现异常或加重已依赖于的颅内高压。

Sogroya的腐肉化学成分somapacitan是一种人小鼠（hGH）的长效甘氨酸，是天然的hGH经过结构上后弱化了与血浆蛋白白蛋白的相辅相成，翻倍每周1次给药的目的。诺和诺德还在联合开发somapacitan病人幼儿小鼠肥胖症的适应症，曾于2019年9翌年在第58届欧洲医学甲状腺物理学会（ESPE）年与会者更新公布过每周1次somapacitan相比较每日1次 somatropin对未不能接受小鼠病人的青春期前幼儿小鼠肥胖症病变的。1年数据显示，三种剂量高水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan病人第三组幼儿的不等年附身高成长流速分别为7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin第三组的不等年附身高成长流速为10.0厘米。

小鼠欠缺是医学常见疾病，但是数十年以来，小鼠欠缺幼儿的常规病人方法是每日一次小鼠皮射，用以强附身高和代谢异常。对于病变和其照护者而言，每日1次口服病人的负担较重，造成了依从性不佳和各个方面治果减少。翌年份6翌年26日，Ascendis药业也向FDA审核了每周1次长效TransCon人小鼠病人幼儿小鼠肥胖症的生物制品母公司提出申请，维昇药业握有该电子产品欧美基本权利，在欧美的III期药理学也准备展开中。